mehmet.com

Proton-pompası İnhibitörü (PPI) grubu ilaçların kullanımından sonra görülebilen rebound acid reflux fenomeni PPI bağımlılığına neden olabiliyormuş.

Medical News: Rebound Acid Reflux with PPIs May Induce Dependence – in Gastroenterology, GERD from MedPage Today.

Geçtiğimiz Şubat dronedarone isimli deneysel bir antiaritmik molekülün yaşlı atriyal fibrilasyon hastalarında kardiyovasküler nedenlerle hastaneye yatma ve ölüm riskini azalttığını gösteren ATHENA çalışmasından kısaca bahsetmiştim.¹

FDA dün bu ilacın atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter tedavisinde kullanımını onayladı. Multaq® markası ile pazarlanacak olan ilacın üretisici Sanofi-aventis bugün FDA onaylanına ilişkin bir basın açıklaması yayınladı.²

Dronedarone, atriyal fibrilasyon ve atriyal flutterı olan hastaların kardiyovasküler nedenlerle hasteneye yatma oranlarını azalttığı gösterilebilen ve bu endikasyonla FDA onayı alan ilk ilaç olma özelliğini taşıyor.

2005 yılındaki ilk başvuru, ANDROMEDA (Antiarrhythmic Trial with Dronedarone in Moderate
to Severe CHF Evaluating Morbidity Decrease) çalışmasında dronedarone kolunda kalp yetmezliği dekompansasyonu oranının plasebo kolundakindan fazla olması nedeniyle geri çevrilmişti.

12 Şubat 2009 tarihli New England Journal of Medicine’da yayınlanan ATHENA çalışmasında standard atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter tedavisine dronedarone eklemenin kardiyovasküler nedenlerle hastaneye yatma ve ölüm sonlanımını %25 azalttığı gösterilmesi üzerine Sanofi-aventis Mart ayında FDA’e yeniden ineceleme talebinde bulundu.

ANDROMEDA çalışmasının sonuçları doğrultusunda dronedarone class IV ve yakın geçmişte dekompansasyon geçirmiş class II-III kalp yetmezliği kontraendikasyonu ile pazarlanacak.

400 mg’lık dronedarone tabletlerinin günlük mutad dozu kahvaltı ve akşam yemekleri ile alınan iki tablet olarak belirtiliyor. İlacın sık görülen yan etkileri arasında diyare, bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik ve deri döküntüleri yer alıyor.

Kaynakça

1. Hohnloser SH, et al. Effect of Dronedarone on Cardiovascular Events in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):668-678.
2. Sanofi-aventis press release, FDA Approves Multaq® for Patients with Atrial Fibrillation or Atrial Flutter (pdf), July 2, 2009.

Geçen gün bahsettiğim Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’nin parasetamol etken maddeli ilaçlarla ilgili kararları Türk basınına yansıdı. Bugün Vatan gazetesinin baş sayfasında aşağıdaki haber vardı.

Türkiye’de 500 mg parasetamol içeren pek çok preparat varken “Türkiye’de Tylol Hot var” (Tylenol ile isim benzerliğinden olacak) başlığını biraz yanıltıcı buldum. Haberin devamı da gazetenin dördüncü sayfasındaydı.

Soğuk algınlığı sezonunda eve gelen misafirlerine çay, kahve gibi sıcak içeceklerin yanında oralet niyetine Tylol Hot ikram etme adeti geliştiren yurdum insanı bu haberi okumuştur umarım.

Amerika’da her yıl 21.000 kasti olmayan asetaminofen (parasetamol) zehirlenmesi yaşanıyor. Konu ile ilgili bir oturum düzenleyen FDA, asetaminofen kullanımına ilişkin tavsiyelerini güncelledi.

Kurumun yeni tavsiyelerinde bir kerede alınabilecek ilaç dozu 1.000 mg’dan 650 mg’a, günlük toplam doz 4.000 mg’dan 2.600 mg’a indirilirken 500 mg ve üzeri tabletler artık reçetesiz satılamayacak.

Kaynak

@medpagetoday

British Medical Journal’da yayınlanan bir çalışma, bisfosfonatlar ile tedaviye başlandıktan sonra erken dönemde tedavi etkinliğini takip amaçlı rutin kemik yoğunluğu ölçümü yapmanın pahalı ve yersiz olduğunu gösteriyor.¹

FIT çalışması verisinin ikincil analizi, bisfosfonat kullanan kişilerde tedavinin ilk üç yılında ardışık kemik yoğunluğu ölçümlerinin plasebo ve tedavi kolu arasındakinden bile fazla değişkenlik gösterdiğini ortaya koydu.²

İkincil analizde kemik yoğunluğunda klinik fayda ifade edecek (0.019 g/cm²) artışın üç yıl tedavi sonunda hastaların %97.5′inde görülebildiği hesaplanmış.

Dergiye görüşlerini sunan uzmanlar, bahsedilen değişkenlikten ötürü ölçümlerin 3 yıldan önce tekrarının lüzumsuz tedavi değişikliklerine ve kaynak israfına neden olabileceğini vurgulamışlar.

Kaynakça

1. Katy J L Bell et al., “Value of routine monitoring of bone mineral density after starting bisphosphonate treatment: secondary analysis of trial data,” BMJ 338, no. jun23_2 (June 23, 2009): b2266.
2. D M Black et al., “Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Fracture Intervention Trial Research Group,” Lancet 348, no. 9041 (December 7, 1996): 1535-1541.