mehmet.com

FDA bugün yeni bir tiyenopiridin türevi antitrombosit olan prasugrel etken maddeli Effient®’e onay verdi. Bu ilaç anjiyoplasti sonrası pıhtı oluşumu riskini azaltmakta clopidogrelden daha başarılı görülüyor. Anjiyoplasti sırasında oluşan pıhtılar miyokard enfarktüsü, inme gibi komplikasyonlara neden olabiliyor.

İlacın onayına zemin hazırlayan yaklaşık 14 bin hastalık çalışmada, prasugrel ile tedavi edilen anjiyoplasti hastalarının %7’sinde, clopidogrel ile tedavi edilen anjiyoplasti hastalarının %9,1′inde ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü geliştiği bildirilmiş. Yanlış hesaplamadıysam bu %23 civarında bir göreceli risk (RR) azalması demek.

İstenmeyen etkiler bakımından şu an bilindiği kadarıyla prasugrel clopidogrelden fazla farklı değil. İki ilaç arasında ölüm ve inme sayısı açısından anlamlı fark yok. Ancak daha önce serebrovasküler olay geçirmiş hastaların prasugrel alırken inme geçirme riski clopidogrele göre daha yüksek bulunmuş. Effient® prospektüsünde kanama riskini vurgulayan bir uyarı notu bulunacak.

Avrupa’da daha erken onay alan prasugrel Efient® (aynı isim ancak tek f ile yazılıyor) adıyla satılmakta.

Eli Lilly firmasının Tokyo merkezli Daiichi Sankyo Ltd. işbirliğiyle üreteceği prasugrel, Effient® markasıyla pazarlanacak. Şirket Effient® için hazırladığı web sayfalarına  http://www.effient.com/ adresinden ulaşmak mümkün.

Kaynak

1. “FDA Approves Effient to Reduce the Risk of Heart Attack in Angioplasty Patients,” WebContent, http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm171497.htm.
2. Stephen D. Wiviott et al., “Prasugrel versus Clopidogrel in Patients with Acute Coronary Syndromes,” N Engl J Med 357, no. 20 (November 15, 2007): 2001-2015.