mehmet.com

UPLIFT (Understanding the Potential Long-Term Impacts on Function with Tiotropium) çalışması sonuçlarını değerlendiren FDA, tiotropiumun inme, kalp krizi ve ölüm artırdığına ilişkin bulgu olmadığını bildirdi.

Tiotropium etken maddesini içeren Spiriva HandiHaler ülkemizde de KOAH tedavisinde oldukça yaygın olarak kullanılan uzun etkili bir bronkodilatör.

İlaç hakkındaki güvenlik incelemesi 2008 yılından beri devam etmekteydi.

Kaynak

Follow-Up to the October 2008 Updated Early Communication about an Ongoing Safety Review of Tiotropium

Dünya Sağlık Örgütü, geçtiğimiz Perşembe bir açıklama yayınlayarak H1N1 için geliştirilen aşıların mevsimsel grip aşıları kadar güvenli olduğunu duyurdu. Açıklamaya göre, aşı uygulamasını takiben izlenen beklenmeyen etkiler ve bunların sıklığı mevsimsel grip aşısı uygulamasından sonra görülenlere benzer ve aynı sıklıkta.

Kaynak

H1N1 Vaccine as Safe as Seasonal Vaccine, WHO Says

Bir diyabet ilacı daha akut pankreatit ile ilişkilendirildi. DPP-4 inhibitörü sitagliptin kullanan 88 kişide (ikisi nekrotizan hemorajik) akut pankreatit geliştiği bildirilmesi üzerine FDA ilacın prospektüsünün revize edilmesini istedi.

Uzun vadeli güvenlik verisi azlığı, valide edilmiş çalışma azlığı ve yüksek fıyatından ötürü güncel tip 2 diyabet konsensus metinlerinde tavsiye edilmeyen sitagliptin, ülkemizde de Januvia® markası ile pazarlanmakta.

Kaynak

Center for Drug Evaluation and Research. Information for Healthcare Professionals – Acute pancreatitis and sitagliptin (marketed as Januvia and Janumet).

Sonuçları bugün JAMA’da yayınlanan bir araştırmaya göre, alt solunum yolu enfeksiyonu şüphesi olan hastaların tedavisinde antibiyotik kullanıp kullanmamaya karar vermek için procalcitonin seviyesinden yararlanmak mümkün.

Araştırmada kılavuzlara uygun konvansiyonel tedavi verilen hasta grubu ile procalcitonin seviyesi ölçülerek antibiyotik alıp almayacağına karar verilen hasta grubu kıyaslanmış.

Procalcitonin ölçülerek antibiyotik kararı verilen grubun tedavisi konvansiyonel grup kadar başarılı bulunmuş. Procalcitonin grubunda antibiyotik direnci daha az görülürken, antibiyotiğe bağlı adverse olay sıklığı açısından iki grup arasında önemli fark gözlenmemiş.

Procalcitonin nedir?

Procalcitonin adından da anlaşılacağı gibi kalsiyum metabolizmasında önemli rolü olan calcitonin hormunun prekursörü. Tiroid bezindeki C-hücreleri tarafından üretiliyor. Sağlıklı bireylerde kana salınmayan precalcitoninin kan düzeyleri ciddi enfeksiyonlarda 100 ng/ml’ye kadar yükselebiliyor. Procalcitonin sepsisi Sistemik İltihabi Yanıt Sendromundan (SIRS) ayırt etmede %85 duyarlılık ve %91 hassasiyete sahip.

Kaynak

Schuetz P, et al. Effect of Procalcitonin-Based Guidelines vs Standard Guidelines on Antibiotic Use in Lower Respiratory Tract Infections: The ProHOSP Randomized Controlled Trial. JAMA. 2009;302(10):1059-1066.

NHLBI (National Heart, Lung and Blood Institute) orak hücreli anemiye bağlı pulmoner hipertansiyonun tedavisinde sildenafil (Revatio® ya da Viagra®) kullanımı ile ilgili bir nispeten küçük bir projeyi (Walk-PHaSST) güvenlik gerekçesiyle erken sonlandırma kararı almış.

74 hastada 16 hafta süreyle plasebo ve sildenafilin pulmoner hipertansiyon belirtilerini ve akciğer-kalp fonksiyonlarını iyileştirme üzerindeki etkilerini sorgulayan araştırmada, sildenafil grubunda başta ağrılı oraklaşma kirizi olmak üzere çeşitli ciddi sağlık sorunlarının gelişme riski plasebo grubundan anlamlı biçimde yüksek bulunmuş.

Konuyla ilgili basın açıklamasında NHLBI yetkilileri bu çalışmanın sonuçlarından yola çıkarak başka nedenlere bağlı pulmoner hipertansiyonun tedavisinde de sildenafilin riskli olabileceği fikrine kapılmamak gerektiğini önemle vurguluyor.

Kaynak

“NHLBI Stops Study of Treatment for Pulmonary Hypertension in Patients with Sickle Cell Disease Due to Safety Concerns, July 28, 2009 News Release – National Institutes of Health (NIH),” http://www.nih.gov/news/health/jul2009/nhlbi-28.htm.