mehmet.com

British Medical Journal’da yayınlanan bir çalışma, bisfosfonatlar ile tedaviye başlandıktan sonra erken dönemde tedavi etkinliğini takip amaçlı rutin kemik yoğunluğu ölçümü yapmanın pahalı ve yersiz olduğunu gösteriyor.¹

FIT çalışması verisinin ikincil analizi, bisfosfonat kullanan kişilerde tedavinin ilk üç yılında ardışık kemik yoğunluğu ölçümlerinin plasebo ve tedavi kolu arasındakinden bile fazla değişkenlik gösterdiğini ortaya koydu.²

İkincil analizde kemik yoğunluğunda klinik fayda ifade edecek (0.019 g/cm²) artışın üç yıl tedavi sonunda hastaların %97.5′inde görülebildiği hesaplanmış.

Dergiye görüşlerini sunan uzmanlar, bahsedilen değişkenlikten ötürü ölçümlerin 3 yıldan önce tekrarının lüzumsuz tedavi değişikliklerine ve kaynak israfına neden olabileceğini vurgulamışlar.

Kaynakça

1. Katy J L Bell et al., “Value of routine monitoring of bone mineral density after starting bisphosphonate treatment: secondary analysis of trial data,” BMJ 338, no. jun23_2 (June 23, 2009): b2266.
2. D M Black et al., “Randomised trial of effect of alendronate on risk of fracture in women with existing vertebral fractures. Fracture Intervention Trial Research Group,” Lancet 348, no. 9041 (December 7, 1996): 1535-1541.

American College of Physicians (ACP) düşük kemik yoğunluğu ve osteoporozda farmakolojik tedavi seçeneklerini yeni bir Clinical Guidelines makalesinde özetlemiş.

Yazının özü için PDF dosyasının 7. sayfasındaki tabloya göz atabilirsiniz.

Kaynakça

Pharmacologic Treatment of Low Bone Density or Osteoporosis to Prevent Fractures

FDA Novartis’in yılda bir uygulanan intravenöz zolendronik asid preparatı Reclast®’ın endikasyonlarına “düşük-travma kalça kırıklarını” ekleyerek genişletti. Düşük-travma kırık, hastanın ayakta durduğu yükseklikten ya da daha alçaktan düştüğünde gelişen kırıklar için kullanılan bir tabir. Yılda bir uygulanan Reclast®’ın önceki endikasyonları osteoporoz ve Paget hastalığıydı.

FDA’in endikasyon genişletme kararı ilacın düşük-travma kalça kırığı geçirmiş vertebra ve vertebra dışı kırık riskinin plaseboya göre anlamlı derecede azalttığını gösteren bir çalışmanın sonuçlarına dayanıyor.

Çok uluslu Health Outcomes and Reduced Incidence with Zoledronic Acid Once Yearly (HORIZON) Recurrent Fracture Trial‘ın sonuçları geçtiğimiz yıl kasım ayında New England Journal of Medicine’da yayınlanmıştı.

Novartis zolendronik asidi kemik sağlığı segmentine (Reclast®) ve onkoloji segmentine (Zometa®) farklı markalar ile sunuyor.

Ülkemizde zolendronik asid preparatı olarak yalnız Zometa® bulunmakta ve sigorta ilacın sadece onkoloji alanında kullanımı halinde ödeme yapıyor. Yılda bir kullanılan 4 mg’lık flakonun bugünkü out-of-pocket fiyatı ise 566,88 YTL.

Kaynakça

1. Novartis’in basın açıklaması
2. Güncellenmiş Reclast® prospektüsü