mehmet.com

Geçtiğimiz Şubat dronedarone isimli deneysel bir antiaritmik molekülün yaşlı atriyal fibrilasyon hastalarında kardiyovasküler nedenlerle hastaneye yatma ve ölüm riskini azalttığını gösteren ATHENA çalışmasından kısaca bahsetmiştim.¹

FDA dün bu ilacın atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter tedavisinde kullanımını onayladı. Multaq® markası ile pazarlanacak olan ilacın üretisici Sanofi-aventis bugün FDA onaylanına ilişkin bir basın açıklaması yayınladı.^{2, 3}

Dronedarone, atriyal fibrilasyon ve atriyal flutterı olan hastaların kardiyovasküler nedenlerle hasteneye yatma oranlarını azalttığı gösterilebilen ve bu endikasyonla FDA onayı alan ilk ilaç olma özelliğini taşıyor.

2005 yılındaki ilk başvuru, ANDROMEDA (Antiarrhythmic Trial with Dronedarone in Moderate to Severe CHF Evaluating Morbidity Decrease) çalışmasında dronedarone kolunda kalp yetmezliği dekompansasyonu oranının plasebo kolundakindan fazla olması nedeniyle geri çevrilmişti.

12 Şubat 2009 tarihli New England Journal of Medicine’da yayınlanan ATHENA çalışmasında standard atriyal fibrilasyon ve atriyal flutter tedavisine dronedarone eklemenin kardiyovasküler nedenlerle hastaneye yatma ve ölüm sonlanımını %25 azalttığı gösterilmesi üzerine Sanofi-aventis Mart ayında FDA’e yeniden ineceleme talebinde bulundu.

ANDROMEDA çalışmasının sonuçları doğrultusunda dronedarone class IV ve yakın geçmişte dekompansasyon geçirmiş class II-III kalp yetmezliği kontraendikasyonu ile pazarlanacak.

400 mg’lık dronedarone tabletlerinin günlük mutad dozu kahvaltı ve akşam yemekleri ile alınan iki tablet olarak belirtiliyor. İlacın sık görülen yan etkileri arasında diyare, bulantı, kusma, karın ağrısı, halsizlik ve deri döküntüleri yer alıyor.

Kaynakça

1. Hohnloser SH, et al. Effect of Dronedarone on Cardiovascular Events in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):668-678.
2. Sanofi-aventis press release, FDA Approves Multaq® for Patients with Atrial Fibrillation or Atrial Flutter (pdf), July 2, 2009.
3. “FDA Approves Multaq to Treat Heart Rhythm Disorder,” WebContent, link.

Nefroloji

Çokmerkezli bu araştırmanın sonuçları, kronik böbrek hastalarında candesartanın (Atacand®) yüksek dozda kullanıldığında proteinüriyi azaltabildiğini göstermiş.¹

Kardiyoloji

Deneysel bir antiaritmik ajan olan dronedarone (Multaq®), yaşlı atriyal fibrilasyon hastalarında kardiyovasküler nedenlerle hastaneye yatma ve ölüm riskini azaltabiliyormuş.²

Hematoloji

B-hücresi klonları Kronik Lenfositik Löseminin (KLL) habercisi olabilir. Bu araştırmada KLL hastalarının neredeyse tümünün kanında tanıdan altı yıl öncesine kadar kimi B-hücresi klonlarının mevcut olduğu görülmüş.³

Gastroenteroloji

Bu meta-analize göre kolorektal adenomu olan hastalarda aspirinin adenom nüksünü önleyebileceği gösterilmiş.⁴

Romatoloji

Psoriasis için uzun süre efalizumab (Raptiva®) kullanan bir hastada daha progresif multifokal lökoensefalopati (PML) geliştiği bildirilmiş. Böylece psoriasis için efalizumab kullanırken PML gelişen vaka sayısı üçe ulaştı.⁵

Kaynakça

1. Burgess E, et al. Supramaximal Dose of Candesartan in Proteinuric Renal Disease. J Am Soc Nephrol. 2009 Feb 11;ASN.2008040416.
2. Hohnloser SH, et al. Effect of Dronedarone on Cardiovascular Events in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):668-678.
3. Landgren O, et al. B-Cell Clones as Early Markers for Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med. 2009 Feb 12;360(7):659-667.
4. Cole BF, et al. Aspirin for the Chemoprevention of Colorectal Adenomas: Meta-analysis of the Randomized Trials. J. Natl. Cancer Inst. 2009 Feb 10;djn485.
5. Third Psoriatic PML Case Raises More Concerns About Efalizumab. MedPage Today. Available from: http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/SDEF/12849