mehmet.com

Antifibrotik ve antienflamatuar özellikler taşıyan pirfenidone etken maddeli İdiyopatik Pulmoner Fibroz (IPF) ilacı Esbriet® FDA tavsiye paneli tarafından onaya sunulmak üzere oylanacak.

Tam etki mekanizması bilinmeyen ilaç şu anda yalnızca Japonya’da onaylı. FDA’in daha önce IPF tedavisi endikasyonuyla onayladığı başka bir ilaç bulunmuyor.

Medical News: FDA Panel to Examine IPF Drug

Şaka gibi ama gerçek. FDA Porto Rico’da üretilen bazı el dezenfektanı jellerin içinde yüksek miktarda Burkholderia cepacia bakterisine rastlandığını duyurdu.

Burkholderia cepacia bağışıklığı zayıflamış ve altta yatan kronik akciğer rahatsızlığı olan kişilerde zatüreye neden olabilen bir gram negatif bakteri.

FDA basın bildirisi için tıklayın.

New England Journal of Medicine’ın son sayısında astım tedavisinde uzun etkili beta-agonistlerin (long acting beta agonist, LABA) kullanımı hakkında FDA’in duruşunu ve güncel tedavi yaklaşımını özetleyen bir perspektif yazısı vardı.

Uzun etkili beta agonistler astım tedavisinde tek başlarına kullanıldıklarında (inhale kortikosteroidler eklenmeden) henüz tam anlaşılmayan bir mekanizmayla ciddi astım alevlenmelerini ve ölüm riskini artırdığı uzun zamandır biliniyor.

Göreceli risk düşük olsa da (SMART çalışmasına göre salmaterol kullanan on bin kişilik bir grupta 28 haftalık takip süresi sonunda plasebo grubundan 8 fazla ölüm gerçekleşmiş) bu ilaçları kullanan astım hastalarının sayısı göz önüne alındığında sorunun klinik önemi artıyor.

Yazının en can alıcı noktası olan ve geçtiğimiz 10 yıl içinde LABA prospektüslerinde yapılan değişikliklerin özetlendiği aşağıdaki tabloyu paylaşmak istiyorum.

Tablonun tercümesi:

1. İnhale kortikosteroidler gibi astımı kontrol altına alan ilaçlarla birlikte olmadan LABA kullanımının tüm yaş gruplarında kontraendike edilmesi.
2. Astım kontrol altına alındıktan sonra, astımı kontrol altına alan düşük ve orta-doz inhale kortikosteroidler gibi ilaçlarla tedaviye devam edilip LABA kullanımının kesilmesi.
3. Düşük- ve orta-doz inhale kortikosteroidlerle astım kontrolü sağlandıktan sonra LABA kullanımından kaçınılması gerektiğinin önerilmesi.
4. İnhale kortikosteroidlere ek olarak LABA kullanması gereken çocuk ve gençlerde tedaviye uyumu sağlamak amacıyla sabit-dozlu inhale kortikosteroid + LABA kombinasyon preparatların tercih edilmesi önerisi.

NEJM yazısını aşağıdaki bağlantıda bulabilirsiniz.

The FDA and Safe Use of Long-Acting Beta-Agonists in the Treatment of Asthma. WWW PDF

FDA, Novartis’in 4 valan (Grup A, C, Y ve W-135) Menveo® isimli menenjit aşısını 11-55 yaş grubu için onayladı.

Amerikan Gıda ve İlaç İdaresi’nin (FDA) gizli yazışma ve rapolarını ele geçiren New York Times gazetesinin haberine göre kurum içinde rosiglitazone etken maddeli Avandia®’nın piyasadan kaldırılması yönündeki görüş ağırlık kazanıyor.

Tip 2 diyabet tedavisinde kullanılan rosiglitazone ülkemizde de Avandia®, Rosenda®, Rosette®, Rositaz® ve Rosvel® markaları ile satılıyor.

http://www.nytimes.com/2010/02/20/health/policy/20avandia.html
http://www.cnnturk.com/2010/saglik/02/21/…/index.html