mehmet.com

FDA obezite tedavisinde kullanılan sibutramin ile ilgili güvenlik incelemesini tamamladı ve sibutraminin kalp-damar hastalarında kontraendike olması kararına ulaştı.

İşte sibutramin prospektüslerine eklenen kontraendikasyonlar:

• Koroner arter hastalığı, MI ve angina dahil
• Konjestif kalp yetmezliği
• Aritmi
• İnme veya geçici iskemik atak (TIA)
• Periferik arter hastalığı
• Kontrol altında olmayan hipertansiyon

Bundan önce sibutramin etken maddeli ilaçların prospektüslerinde yukarıdaki hallerde kullanılmaması gerektiğine dair bir uyarı bulunuyordu.

Kaynak

Office of the Commissioner. Meridia (sibutramine hydrochloride): Follow-Up to an Early Communication about an Ongoing Safety Review. WWW

AstraZeneca sponsorluğunda yapılan PLATO çalışmasının faz III sonuçları, erken invazif akut koroner sendrom tedavisinde clopidogrel yerine ticagrelor kullanıldığında kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inmeden oluşan primer sonlanım riskinin azaldığını (clopidogrel ile %11, ticagrelor ile %9) göstermiş.

6-12 aylık takipte ticarelor ve clopidogrel grupları arasında majör kanama riski açısından da anlamlı fark bulunmamış.

Aşağıdaki videoda Uppsala Üniversitesinden Prof. Dr. Lars Wallentin kısaca ticagrelor ve PLATO çalışmasından bahsediyor.

Kaynak

Cannon C. P., et al, Comparison of ticagrelor with clopidogrel in patients with a planned invasive strategy for acute coronary syndromes (PLATO). The Lancet, doi:10.1016/S0140-6736(09)62191-7 / makale.

FDA Amerika’daki doktorlara geçenlerde bahsettiğim PPI – clopidogrel etkileşimi ile ilgili bir bilgi notu yollamış. Miyokard enfarktüsü veya iskemik inme geçirmiş kişilerde hastalığın yineleme ihtimalini azaltmak için kullanılan clopidogrel, mideyi korumak için sıklıkla mide asidi salgısını azaltan PPI grubu bir ilaçla birlikte reçeteleniyor.

CYP2C19 üzerinden metabolize olan omeprazole ve esomeprazole’ün clopidogrel’in etkinliğini %50 oranında azaltabileceğini vurgulayan bilgi notundan bazı önemli noktalar:

• Omeprazole’ün clopidogrel’in aktif metabolit seviyeleri üzerine ve pıhtı oluşumunu engelleyici özellikleri üzerine olumsuz etkisi ile bu iki ilacın birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
• Clopidogrel ile omeprazol’ü farklı saatlerde almak bu ilaç etkileşimini azaltmamaktadır.
• Benzer etkileşimler nedeniyle clopidogrel kullanırken kullanımından kaçınılması gereken diğer ilaçlar şunlardır: esomeprazole, cimetidine, fluconazole, ketoconazole, voriconazole, etravirine, felbamate, fluoxetine, fluvoxamine, ve ticlopidine.
• Bu aşamada FDA’in elinde clopidogrel ile diğer PPI grubu ilaçların etkileşimleri ile ilgili yeterli bilgi bulunmamaktadır.
• Mide asidini azaltan ranitidine, famotidine, nizatidine gibi cimetidine harici H2 blokerlerin veya antiasidlerin clopidogrelin pıhtı oluşumunu engelleyici etkisi üzerine olumsuz etkisi olduğunu düşündürecek bir kanıt yoktur.

Geçtiğimiz yıl American Journal of Cardiology’de orta şiddetli ve şiddetli sedef hastalığnda KAH riskinin artmış olduğunun altını çizen bir konsensus metni yayınlanmıştı. O tarihlerde metinden kısaca bahsetmiştim.

Bugün de geçtiğimiz günlerde aynı konuyla ilgili Journal of Investigative Dermatology’de yayınlanan Hollanda kökenli büyük araştırmadan haberim oldu.

15,820 sedef hastası ile 27,577 sedef hastası olmayan bireyi 6 yıl takip eden araştırmacılar, iki grubun iskemik kalp hastalığı nedeniyle hastaneye yatma oranlarının hemen hemen aynı olduğunu görmüşler.

Kaynakça

1. MedWire News – Psoriasis not independently linked to ischemic heart disease. Available at: http://www.medwire-news.md/60/85148/Psoriasis/Psoriasis_not_independently_linked_to_ischemic_heart_disease.html [Accessed November 8, 2009].
2. Wakkee M, et al. Psoriasis May Not be an Independent Risk Factor for Acute Ischemic Heart Disease Hospitalizations: Results of a Large Population-Based Dutch Cohort. J Invest Dermatol. 2009. Available at: http://dx.doi.org/10.1038/jid.2009.321 [Accessed November 8, 2009].

Perkütan koroner girişimden (balon anjioplasti, stent uygulaması gibi) önce yüksek doz (80 mg) atorvastatin verilen hastaların prosedür sonrası miyokard enfarktüsü geçirme riskinin daha düşük olduğu görülmüş.

Geçen hafta Journal of the American College of Cardiology‘de yayınlanan araştırmada 668 önceden statin kullanmayan hasta “prosedürden önceki gece 80 mg atorvastatin” ve plasebo kollarına ayrılmış.

Prosedür sonrası miyokard enfarktüsü insidansı atorvastatin grubunda %9.5, plasebo grubunda %15.8 olarak hesaplanmış (odds ratio, 0.56; 95% confidence interval, 0.35 to 0.89; P=0.014).

Kaynak

Carlo Briguori et al., “Novel Approaches for Preventing or Limiting Events (Naples) II Trial: Impact of a Single High Loading Dose of Atorvastatin on Periprocedural Myocardial Infarction,” J Am Coll Cardiol (August 5, 2009): j.jacc.2009.07.005.