mehmet.com

Novo Nordisk’in GLP-1 analoğu liraglutide (Victoza®) tip 2 diyabet tedavisinde yardımcı ajan olarak FDA onayı aldı. Avrupa’da 2009 yazında onaylanan ilaç 2009 Nisan ayından bu yana FDA tarafından incelenmekteydi.

FDA’in Victoza®’yı bekletmesinin nedeni hayvan deneylerinden ilacın tiroid tümörü riskini artırdığına ilişkin sonuçlar çıkması ve Novo Nordisk’in ilacın kardiyovasküler riski artırmadığına dair ek veri istemesiydi.

Gerektiğinde metformin, sulfonilüre ve tzd grubu oral hipoglisemiklerle birlikte kullanılabilen Victoza®, Byetta®‘dan (exenatide) sonra FDA onayı alan ilk GLP-1 analoğu olma özelliğini taşıyor. Bu yeni ilaç da Byetta® gibi pankreatit riskini artırabiliyor.

Üretici şirket sponsorluğunda gerçekleştirilen bir araştırma günde bir kez subkutan enjeksiyon şeklinde kullanılan ilacın diyetle birlikte orlistata eş (veya daha fazla) kilo kaybı da sağlayabileceğini düşündüren sonuçlara ulaşmıştı.

National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) verisini analiz eden bilimadamları Amerikan gençlerinin beşte birinde kan yağı düzeylerinin normalin üstünde olduğunu hesaplamış.

Hiperlipidemi sıklığının vücut ağırlığına göre dağılımı da şöyle bulunmuş…

Kaynak

1. Prevalence of Abnormal Lipid Levels Among Youths — United States, 1999–2006. WWW
2. Daniels SR, Greer FR, and the Committee on Nutrition. Lipid Screening and Cardiovascular Health in Childhood. Pediatrics. 2008;122(1):198-208. PDF

FDA obezite tedavisinde kullanılan sibutramin ile ilgili güvenlik incelemesini tamamladı ve sibutraminin kalp-damar hastalarında kontraendike olması kararına ulaştı.

İşte sibutramin prospektüslerine eklenen kontraendikasyonlar:

• Koroner arter hastalığı, MI ve angina dahil
• Konjestif kalp yetmezliği
• Aritmi
• İnme veya geçici iskemik atak (TIA)
• Periferik arter hastalığı
• Kontrol altında olmayan hipertansiyon

Bundan önce sibutramin etken maddeli ilaçların prospektüslerinde yukarıdaki hallerde kullanılmaması gerektiğine dair bir uyarı bulunuyordu.

Kaynak

Office of the Commissioner. Meridia (sibutramine hydrochloride): Follow-Up to an Early Communication about an Ongoing Safety Review. WWW

Novo Nordisk’in uzun etkili glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) analoğu liraglutide, diyabetik olmayan hastalarda kilo kaybı sağlıyabiliyormuş. Çalışmada vücut kitle endeksi 30-40 kg/m2 arasında toplam 564 birey liraglutide’ın dört faklı dozu (1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg, ve 3,0 mg, günde üç kez orlistat veya plasebo koluna atanmış.

Deneklere 20 haftalık takip süresi boyunca günlük 500 kcal enerji eksikli diyet uygulanmış ve fiziksel aktivitelerini artırmaları sağlanmış.

Kilo kaybı liraglutide’ın her dozu için plasebodan fazla bulunmuş. Liraglutide ile kilo kaybı 2,4 mg ve 3,0 mg’lık dozlar için orlistat’tan fazlaymış. 3,0 mg liraglutide verilen deneklerin %76’sı vücut ağırlıklarının %5′ini kaybederlerken bu oran orlistat için %44′te kalmış.

EMEA tarafından 2009 Temmuz ayında onaylanan liraglutide’ın henüz hiçbir endikasyon için FDA onayı bulunmamakta. Liraglutide 2009 Nisan’ında FDA tarafından incelenmiş ve inceleme heyeti “ilacın tiroid tümörü gelişimine neden olabilme ihtimaliyle ilgili ciddi endişeleri olduğunu” ifade etmişler.

Uzun etkili GLP-1 analoğu liraglutide günde bir kez subkutan enjeksiyon ile uygulanıyor ve şu anda sadece Almanya, Danimarka ve İngiltere’de pazarlanmakta. Kullanımda olan diğer GLP-1 analoğu exenatide ise daha kısa yarıömürlü olduğundan günde iki kez subkutan enjeksiyonla uygulanıyor.

Bu yazıda konu edilen araştırmanın finansörü ilacın üreticisi Novo Nordisk, araştırmanın makaleye dönüştürülmesinde de yazım desteği sağlamış.

Kaynak

doi:10.1016/S0140-6736(09)61375-1

DASH diye kısaltılan Dietary Approaches to Stop Hypertension (Hipertansiyonu Durdurmaya Yönelik BeslenmeYaklaşımları) diyetinin bir faydasının da böbrek taşı oluşumu riskini azaltmak olduğu ortaya çıktı.

DASH diyetinde sebze-meyve, az yağlı süt ürünleri ağırlıklı beslenilirken hayvansal yağ ve proteinleri aşırı tüketmekten kaçınılıyor.

Journal of the American Society of Nephrology’de yayınlanan retrospektif araştırma DASH diyetinin taş oluşumu riskinde yüzde elliye varan azalma sağlayabileceğine işaret ediyor.

Kaynak

Taylor EN, et al. DASH-Style Diet Associates with Reduced Risk for Kidney Stones. J Am Soc Nephrol. 2009:ASN.2009030276.