mehmet.com
tıp günlüğü
Bakanlıktan Avandia® Açıklaması
Pek çok ilacı elle tutulur bilimsel veri olmadığı halde ansızın piyasadan çekebilen Sağlık Bakanlığı, Avandia® konusuna epey temkinli yaklaşıyor. Bakanlıktan yapılan açıklamanın özetini içeren Vatan haberine aşağıdaki bağlantıdan ulaşabilirsiniz.
12 | 
PaylaşThe Rise and Fall of Rosiglitazone
Steven E. Nissen’ın European Journal of Cardiology’de yayınlanan yazısı için tıklayın.
Novo’s Victoza Diabetes Drug Backed for Limited Use in U.K.
Novo’s Victoza Diabetes Drug Backed for Limited Use in U.K.
via Bloomberg.com
Tip 2 Diyabet Tedavisi ve HbA1c: Nerede Durmalı?
İngiltere’de yapılan bir araştırma yoğunlaştırılmış tip 2 diyabet tedavisinin zararının faydasından fazla olabileceğine ilişkin artan bilimsel gözlemlere bir yenisini ekledi.
Tip 2 diyabet tedavisi HbA1c’yi normale çekmek üzere yoğunlaştırılmış yaklaşık 50 bin hastanın verilerini inceleyen araştırmacılar, tüm-sebeplerden ölüm riskinin düşük (<%6.5) ve yüksek (>%10.5) HbA1c’li hastalarda ~%7.5 grubuna oranla yüksek olduğunu görmüş.
| Medyan HbA1c | Tüm-Sebeplerden Ölüm HR |
|---|---|
| %6.5 (6.1-6.6) | 1.52 (1.32—1.76) |
| %7.5 (7.5-7.6) | 1.00 (referans/kontrol) |
| %10.5 (10.1-11.2) | 1.79 (1.56—2.06) |
Çalışmaya glukoz düzeyleri monoterapi ile kontrol altına alınamayan akabinde tedavisi yoğunlaştırılan hastalar dahil edilmiş. Hastalar “oral kombinasyon tedavisine geçilenler” ve “oral ajanla birlikte ya da tek başına insülin tedavisi başlananlar” kollarında incelenmiş.
Araştırmanın kapsadığı 1986′dan 2008 aralığında insülin-bazlı yoğunlaştırılmış tedavi grubunda 2834, oral kombinasyon tedavisi grubunda da 2035 ölüm gerçekleşmiş (HR = 1.49; %95 CI 1·39—1·59).
Çalışmanın retrospektif olması, hasta özelliklerinin net olarak açıklanmaması (en azından abstraktta) ve sonlanım olarak tüm-sebeplerden ölümü kullanması gibi kusurları olsa da, yoğunlaştırılmış tedaviye karşı biriken bilgi dağarcığına yeni veri eklemesi bakımından önemi var.
Kaynaklar
- Survival as a function of HbA1c in people with type 2 diabetes: a retrospective cohort study, The Lancet. WWW
- Gecikmiş Agresif Şeker Kontrolü
- Greenfield S, et al. Comorbidity Affects the Relationship Between Glycemic Control and Cardiovascular Outcomes in Diabetes. Annals of Internal Medicine. 2009;151(12):854-860. WWW
GLP-1 Analoğu Liraglutide FDA Onayı Aldı
Novo Nordisk’in GLP-1 analoğu liraglutide (Victoza®) tip 2 diyabet tedavisinde yardımcı ajan olarak FDA onayı aldı. Avrupa’da 2009 yazında onaylanan ilaç 2009 Nisan ayından bu yana FDA tarafından incelenmekteydi.
FDA’in Victoza®’yı bekletmesinin nedeni hayvan deneylerinden ilacın tiroid tümörü riskini artırdığına ilişkin sonuçlar çıkması ve Novo Nordisk’in ilacın kardiyovasküler riski artırmadığına dair ek veri istemesiydi.
Gerektiğinde metformin, sulfonilüre ve tzd grubu oral hipoglisemiklerle birlikte kullanılabilen Victoza®, Byetta®‘dan (exenatide) sonra FDA onayı alan ilk GLP-1 analoğu olma özelliğini taşıyor. Bu yeni ilaç da Byetta® gibi pankreatit riskini artırabiliyor.
Üretici şirket sponsorluğunda gerçekleştirilen bir araştırma günde bir kez subkutan enjeksiyon şeklinde kullanılan ilacın diyetle birlikte orlistata eş (veya daha fazla) kilo kaybı da sağlayabileceğini düşündüren sonuçlara ulaşmıştı.